| 备案号 | 陕备2025022225 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 克拉霉素胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 西安沣京工业园利君路（沣五西路）1号（尚未完成生产地址变更研究、评估和必要的验证，须完成上述工作向省局备案后，方可上市销售。） |
| 上市许可持有人 | 西安利君制药有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 西安市莲湖区汉城南路151号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-05 |
| 备注 | 已备案 |
西安利君制药有限责任公司生产的克拉霉素胶囊（批号：国药准字H19991166）；
已于2025-06-05进行备案
克拉霉素胶囊
其他厂家
国药准字H20083442
批准日期:2025-05-20
国药准字H20083367
批准日期:2025-05-16
国药准字H20033878
批准日期:2025-01-24
国药准字H19991050
批准日期:2024-07-03
国药准字H19991101
批准日期:2024-05-30
其他产品
国药准字H20043080
批准日期:2025-09-15
申请由原生产地址“西安市汉城南路151号”变更为“西安沣京工业园利君路（沣五西路）1号”,并恢复生产；同时按照《药品说明书和标签管理规定》、《化学药品和生物制品说明书规范细则》等相关规定要求，修订说明书、标签，进行包装备案。
国药准字H20000463
批准日期:2025-08-25
根据临床需求，在原包装规格“铝塑包装：2×10片/板/盒，3×10片/板/盒”的基础上，删除“3×10片/板/盒”并增加“铝塑包装：10片/板/盒，12片/板/盒”，同时修改说明书【包装】项为“铝塑包装：10片/板/盒，12片/板/盒，2×10片/板/盒”，并设计新包装规格的标签式样。
国药准字H61023315
批准日期:2025-06-05
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由西安市汉城南路151号变更为西安沣京工业园利君路（沣五西路）1号（尚未完成生产地址变更研究、评估和必要的验证，须完成上述工作向省局备案后，方可上市销售。）
国药准字H61022394
批准日期:2025-06-05
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由西安市汉城南路151号变更为西安沣京工业园利君路（沣五西路）1号（尚未完成生产地址变更研究、评估和必要的验证，须完成上述工作向省局备案后，方可上市销售。）
国药准字Z20044363
批准日期:2025-06-05
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由西安市汉城南路151号变更为西安沣京工业园利君路（沣五西路）1号（尚未完成生产地址变更研究、评估和必要的验证，须完成上述工作向省局备案后，方可上市销售。）
