| 备案号 | 陕备2025022676 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢氨苄胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 陕西省杨凌农业高新技术产业示范区南滨二路12号（本次申报品种尚未完成生产地址变更研究、评估和必要的验证，须完成上述工作向省局备案后，方可上市销售） |
| 上市许可持有人 | 陕西得安制药有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 陕西省杨凌示范区南滨二路12号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-06 |
| 备注 | 已备案 |
陕西得安制药有限责任公司生产的头孢氨苄胶囊（批号：国药准字H61020880）；
已于2025-06-06进行备案
头孢氨苄胶囊
其他厂家
国药准字H53020641
批准日期:2025-09-17
国药准字H42020946
批准日期:2025-09-10
国药准字H44022474
批准日期:2025-09-02
国药准字H44022150
批准日期:2025-08-19
国药准字H33021201
批准日期:2025-08-11
其他产品
国药准字H61021728
批准日期:2025-06-06
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由西安市火炬路18号楼变更为陕西省杨凌农业高新技术产业示范区南滨二路12号（本次申报品种尚未完成生产地址变更研究、评估和必要的验证，须完成上述工作向省局备案后，方可上市销售）
国药准字H61022843
批准日期:2025-06-06
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由西安市火炬路18号楼变更为陕西省杨凌农业高新技术产业示范区南滨二路12号（本次申报品种尚未完成生产地址变更研究、评估和必要的验证，须完成上述工作向省局备案后，方可上市销售）
国药准字Z20173027
批准日期:2023-11-27
根据临床需要包装规格在3×12粒/板/盒、4×12粒/板/盒基础上增加6×18粒/板/盒包装规格，因该产品生产地址由“西安市火炬路18号楼”变更为“陕西省杨凌农业高新技术产业示范区南滨二路12号”，标签说明书按24号令进行备案。
国药准字Z20173025
批准日期:2018-06-06
根据临床需要包装规格在3×12粒/板/盒、4×12粒/板/盒基础上增加4×18粒/板/盒包装规格，因该产品生产地址由“西安市火炬路18号楼”变更为“陕西省杨凌农业高新技术产业示范区南滨二路12号”，标签说明书按24号令进行备案。
