备案号	琼备2025022051
药品通用名称	他达拉非片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号	暂无权限
生产企业	暂无权限
生产企业地址	江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路 12 号
上市许可持有人	海南红祥旗荣医药科技有限公司
上市许可持有人地址	海南省海口市国家高新技术产业开发区科技大道7号清华创客海南孵化基地A5-20室
备案内容	暂无权限
备案机关	海南省药品监督管理局
备案日期	2025-06-04
备注	已备案

他达拉非片备案及生产企业信息

扩展信息

药品注册(7) 国产药品(166) 进口药品(13) 药品标准(2)
说明书

苏州弘森药业股份有限公司生产的他达拉非片（批号：国药准字H20244351（2.5mg）国药准字H20244357（5mg）国药准字H20244352（10mg））；已于2025-06-04进行备案

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他达拉非片

其他厂家

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批准日期:2025-09-22

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国药准字H20247319国药准字H20247321

批准日期:2025-09-19

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国药准字H20193313（5mg）国药准字H20193314（10mg）国药准字H20193315（20mg）

批准日期:2025-09-19

平光制药股份有限公司

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批准日期:2025-09-18

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苏州弘森药业股份有限公司

其他产品

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玻璃酸钠滴眼液

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左氧氟沙星滴眼液

国药准字H20243939

批准日期:2025-09-09

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左氧氟沙星片

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批准日期:2025-09-06

根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，产品有效期由“24个月”变更为“36个月”。

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

国药准字H20213261

批准日期:2025-08-26

根据质量标准YBH03502021制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。

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