备案号	国备2025001320
药品通用名称	碳酸钙D3咀嚼片（III）
英文名称/拉丁名称	Calcium Carbonate and Vitamin D3 Chewable Tablets (III)
药品批准文号/注册证书/原料药登记号	暂无权限
生产企业	暂无权限
生产企业（英文）	A&Z Pharmaceutical, Inc.
生产企业地址	180 Oser Avenue Suite 300 Hauppauge, NY 11788, U.S.A.
上市许可持有人	美国安士制药有限公司
上市许可持有人（英文）	A&Z Pharmaceutical, Inc.
上市许可持有人地址	180 Oser Avenue Suite 300 Hauppauge, NY 11788, U.S.A.
境外生产药品注册代理机构	安士制药（中山）有限公司
境外生产药品注册代理机构地址	中山市国家健康科技产业基地
备案内容	暂无权限
备案机关	国家药品监督管理局药品审评中心
备案日期	2025-06-06
备注	已备案。请关注：境外持有人应当按照《国家药监局关于发布〈境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定〉的公告》（2024年第137号）要求，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告其指定的境内责任人。