| 备案号 | Y国备2025001346 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿奇霉素 |
| 英文名称/拉丁名称 | Azithromycin |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | TAPI Croatia Industries Ltd. |
| 生产企业地址 | Prudnicka cesta 54, 10291 Prigorje Brdovecko, Croatia |
| 上市许可持有人（英文） | TAPI Croatia Industries Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | Prudnicka cesta 54, 10291 Prigorje Brdovecko, Croatia |
| 境外生产药品注册代理机构 | 泰佩（北京）医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区建国路91号院9号楼8层807单元 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-06-07 |
| 备注 | 已备案 |
