| 备案号 | 湘备2025030647 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人参归脾丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖南省长沙市桐梓坡西路339号 |
| 上市许可持有人 | 九芝堂股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖南省长沙市桐梓坡西路339号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-30 |
| 备注 | 已备案 |
九芝堂股份有限公司生产的人参归脾丸（批号：国药准字Z43020767）；
已于2025-07-30进行备案
人参归脾丸
其他厂家
国药准字Z41020161
批准日期:2025-09-21
国药准字Z20025648
批准日期:2025-08-25
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批准日期:2025-01-27
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批准日期:2025-01-16
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批准日期:2024-11-14
其他产品
国药准字Z43021017
批准日期:2025-08-14
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》 (2023年第142号)要求，采用试点方式二，对驴胶补血颗粒电子药品说明书（完整版）备案，其内容的真实性、准确性和完整性由企业负责。
国药准字Z43020465
批准日期:2025-07-30
依据《总局关于修订精乌胶囊等4个品种药品说明书的公告》（2018年第14号）要求，修订七宝美髯丸（规格：每丸重9g ）说明书，同时按照《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号令）及相关文件统一修订说明书和包装标签，其内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字Z43020955
批准日期:2025-06-26
按照《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》《国家食品药品监督管理局关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理的通知》要求，申请安宫牛黄丸在原处方“体外培育牛黄”和“牛黄”投料的基础上，增加“培植牛黄”等量替代投料使用。按规定相应修订说明书、包装标签，其内容的准确性和完整性由企业负责。
