| 备案号 | 冀备2025032106 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 羧甲司坦颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河北省石家庄新乐市南环东路1号 |
| 上市许可持有人 | 河北立生药业集团有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河北省石家庄新乐市南环东路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-04 |
| 备注 | 已备案 |
河北立生药业集团有限公司生产的羧甲司坦颗粒（批号：国药准字H20093719）；
已于2025-08-04进行备案
羧甲司坦颗粒
其他厂家
国药准字H20093719
批准日期:2025-07-31
国药准字H35021250
批准日期:2024-08-06
国药准字H35021230
批准日期:2020-12-24
国药准字H35021253
批准日期:2020-05-25
国药准字H19991123
批准日期:2016-10-20
其他产品
国药准字Z13021461
批准日期:2025-09-16
申请备案本品药品上市许可持有人及生产企业名称变更为“河北立生药业集团有限公司”，上市许可持有人及生产企业地址名称变更为“河北省石家庄新乐市南环东路1号”，药品上市许可持有人和生产场地未发生变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字Z13021483
批准日期:2025-08-21
申请备案本品药品上市许可持有人及生产企业名称变更为“河北立生药业集团有限公司”，上市许可持有人及生产企业地址名称变更为“河北省石家庄新乐市南环东路1号”，药品上市许可持有人和生产场地未发生变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字Z13021168
批准日期:2025-08-21
申请备案本品药品上市许可持有人及生产企业名称变更为“河北立生药业集团有限公司”，上市许可持有人及生产企业地址名称变更为“河北省石家庄新乐市南环东路1号”，药品上市许可持有人和生产场地未发生实际变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字Z20025070
批准日期:2025-08-21
申请备案本品药品上市许可持有人及生产企业名称变更为“河北立生药业集团有限公司”，上市许可持有人及生产企业地址名称变更为“河北省石家庄新乐市南环东路1号”，药品上市许可持有人和生产场地未发生实际变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字Z13021489
批准日期:2025-08-20
申请备案本品药品上市许可持有人及生产企业名称变更为“河北立生药业集团有限公司”，上市许可持有人及生产企业地址名称变更为“河北省石家庄新乐市南环东路1号”，药品上市许可持有人和生产场地未发生变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
