复方氨酚烷胺片备案及生产企业信息

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订血府逐瘀制剂说明书的公告（2021年 第4号）相关规定变更钠钙玻璃管制口服液体瓶，口服液瓶铝塑组合盖，10ml×10支/盒、10ml×12支/盒、10ml×20支/盒、10ml×40支/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B06288）相关规定变更钠钙玻璃管制口服液体瓶，口服液瓶铝塑组合盖，10毫升×6支/盒、10毫升×10支/盒、10毫升×12支/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药用铝箔，聚氯乙烯固体药用硬片，9克×10丸/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。

申请对维D₂乳酸钙片（国药准字H20067569）增加原料药维生素D₂供应商四川省玉鑫药业有限公司（登记号Y20190007524）、乳酸钙供应商洛阳龙门医药股份有限公司（登记号Y20190003461）进行备案。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更三宝胶囊等101个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。