| 备案号 | 浙备2025004702 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸左西替利嗪口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省湖州市三天门路2号 |
| 上市许可持有人 | 浙江核力欣健药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省湖州市三天门路2号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-31 |
| 备注 | 已备案 |
浙江核力欣健药业有限公司生产的盐酸左西替利嗪口服溶液（批号：国药准字H20223974）；
已于2025-07-31进行备案
盐酸左西替利嗪口服溶液
其他厂家
国药准字H20255137
批准日期:2025-09-17
国药准字H20223974
批准日期:2025-07-31
国药准字H20253352
批准日期:2025-06-16
国药准字H20254395
批准日期:2025-06-10
国药准字H20253785
批准日期:2025-05-14
其他产品
国药准字H20244437
批准日期:2025-09-22
1、替普瑞酮胶囊生产工艺变更，制粒、干燥、整粒、总混设备变更，对应工艺参数进行变更。
2、替普瑞酮胶囊批量由20万粒变更至100万粒。
