| 备案号 | 鄂备2025030916 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 罗库溴铵注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省襄阳市岘山路118号 |
| 上市许可持有人 | 华中药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省襄阳市岘山路118号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-30 |
| 备注 | 已备案 |
华中药业股份有限公司生产的罗库溴铵注射液（批号：国药准字H20249722）；
已于2025-07-30进行备案
罗库溴铵注射液
其他厂家
国药准字H20253447
批准日期:2025-09-15
国药准字H20234197
批准日期:2025-08-01
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批准日期:2025-05-30
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批准日期:2025-02-12
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其他产品
国药准字H20254026
批准日期:2025-07-30
申请在批准的说明书、标签上增加仿制药一致性评价标识; 延长有效期为24个月。说明书“【有效期】18个月”修改为“【有效期】24个月”，其他内容无变化。
国药准字H42020614
批准日期:2025-05-27
华中药业股份有限公司维生素C片，规格：0.1g，批准文号：国药准字H42020614。2024年03月19日通过药品补充申请批准通知书，通知书编号：2024B01196。批准的维生素C原料批准的供应商为东北制药集团股份有限公司（国药准字 H21020437 ，登记号：Y20190003140）。现申请增加维生素C原料供应商：鲁维制药集团有限公司，批准文号：国药准字H20003092，登记号为Y20190001535，登记状态为“A”。
