| 备案号 | 沪备2025021038 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用兰索拉唑 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口国家高新区药谷工业园二期内 |
| 上市许可持有人 | 上海新黄河制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市松江区新桥镇卖新公路1633号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-22 |
| 备注 | 已备案 |
海南合瑞制药股份有限公司生产的注射用兰索拉唑（批号：国药准字H20130003）；
已于2025-07-22进行备案
注射用兰索拉唑
其他厂家
国药准字H20213318
批准日期:2025-09-12
国药准字H20080336
批准日期:2025-08-15
国药准字H20120071
批准日期:2025-08-14
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批准日期:2025-07-02
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其他产品
（1）0.5mg：国药准字H20254677（2）1mg：国药准字H20254678
批准日期:2025-07-04
他克莫司胶囊（国药准字H20254677、国药准字H20254678）药品有效期由18个月延长至24个月。
国药准字H20233357
批准日期:2025-06-19
上市许可持有人地址由“海南省海口市药谷一路6号海口国家高新区引领科技众创园B栋1层”变更为“海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园（二期）药谷一横路16号1＃厂房第三层东侧区域”
国药准字H20249806
批准日期:2025-05-13
根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的相关要求，在布洛芬注射用浓溶液（国药准字H20249806）说明书及标签中增加“通过一致性评价”标识
