| 备案号 | 渝备2025031487 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 诺氟沙星胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号 |
| 上市许可持有人 | 重庆科瑞制药（集团）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-31 |
| 备注 | 已备案 |
重庆科瑞制药（集团）有限公司生产的诺氟沙星胶囊（批号：国药准字H50020739）；
已于2025-07-31进行备案
诺氟沙星胶囊
其他厂家
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我公司品种乙酰螺旋霉素片（规格：0.1g）有效期由24个月延长至36个月，并对有效期项进行修订。说明书及包装标签中有效期项“24个月”修订为有效期“36个月”，其他文字内容和版式不变。
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本次工艺变更主要是制粒设备变更引起的，仅设备型号发生了变化，制粒时调整了湿混时间、干燥时间、干整粒筛网目数、干颗粒水分控制范围等参数。
