| 备案号 | 琼备2025031805 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口市南海大道281号 |
| 上市许可持有人 | 海南海灵化学制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市南海大道281号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-24 |
| 备注 | 2025年08月08日，撤销备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
海口市制药厂有限公司生产的注射用头孢他啶阿维巴坦钠（批号：国药准字H20249571）；
已于2025-07-24进行备案
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
其他厂家
国药准字H20243177
批准日期:2025-09-05
国药准字H20234289
批准日期:2025-08-30
国药准字H20249571
批准日期:2025-08-13
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批准日期:2025-08-04
国药准字H20249702
批准日期:2025-07-25
其他产品
国药准字H46020357 国药准字H46020300
批准日期:2025-09-09
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)要求，在注射用头孢唑林钠药品说明书和标签上增加“通过一致性评价”的标识。
国药准字H20064952 国药准字H20064955 国药准字H20064953
批准日期:2025-09-05
本品新增以下物料供应商：(1)中硼硅玻璃管制注射剂瓶供应商为成都平原尼普洛药业包装有限公司；(2)注射用无菌粉末用覆聚乙烯四氟乙烯膜溴化丁基橡胶塞供应商为江阴市海华橡塑有限公司；(3)抗生素瓶用铝塑组合盖供应商为湖北银华药用包装有限公司。
国药准字 H46020491 国药准字 H46020490 国药准字 H20103002
批准日期:2025-08-26
依据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求，在本品说明书和标签上增加“通过一致性评价”的标识。
国药准字H20254692
批准日期:2025-07-23
依据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求，在本品说 明书和标签上增加“通过一致性评价”的标识。
国药准字 H20093760 国药准字 H20093761
批准日期:2025-06-24
依据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事宜的公告》（2017年第10号）的要求，在本品说明书和标签上增加“通过一致性评价”的标识。
