| 备案号 | 琼备2025031538 |
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| 药品通用名称 | 他达拉非片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号,沈阳市浑南新区新络街6号 |
| 上市许可持有人 | 海南红祥旗荣医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口市国家高新技术产业开发区科技大道7号清华创客海南孵化基地A5-20室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-24 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
