| 备案号 | 京备2025026910 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸二甲双胍片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市密云区经济开发区强云路1号 |
| 上市许可持有人 | 北京海王中新药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市密云区经济开发区强云路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-30 |
| 备注 | 已备案 |
北京海王中新药业股份有限公司生产的盐酸二甲双胍片（批号：国药准字H13020586）；
已于2025-07-30进行备案
盐酸二甲双胍片
其他厂家
国药准字H20253297
批准日期:2025-09-18
国药准字H20253663
批准日期:2025-09-09
国药准字H20023370
批准日期:2025-09-06
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国药准字H20033458
批准日期:2025-08-15
其他产品
国药准字H20234578
批准日期:2024-10-30
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在甲钴胺片（国药准字H20234578）的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H13020590
批准日期:2024-10-18
新增甲硝唑片（批准文号：国药准字H13020590）原料药甲硝唑的供应商为AARTI DRUGS LIMITED（登记号：Y20210000013，登记状态：A)。
国药准字H20123072
批准日期:2024-10-18
新增磷酸川芎嗪片（批准文号：国药准字H20123072)原料药磷酸川芎嗪供应商为西安力邦制药有限公司（登记号：Y20170000396，登记状态：A）。
国药准字H11020349
批准日期:2024-09-27
新增复方磺胺甲噁唑片（批准文号：国药准字H11020349）原料药磺胺甲噁唑的供应商为湖南湘易康制药有限公司（登记号：Y20190021618，登记状态：A）；原料药甲氧苄啶的供应商为湖南湘易康制药有限公司（登记号：Y20190008415，登记状态：A）。
