奥美拉唑肠溶胶囊备案及生产企业信息

将缬沙坦胶囊使用的原料药缬沙坦质量标准中“叠氮化物和亚硝酸盐”的分析方法由离子色谱法（二维梯度洗脱）变更为离子色谱法（一维梯度洗脱）。

优化本品卫生部标准中【含量测定】分析方法：(1).将“置250ml分液漏斗中，加水20ml，振摇，精密加氯仿50ml，振摇15分钟，静置”修订为“置100ml量瓶中，加水20ml，振摇超声约30秒，精密加氯仿50ml，振摇15分钟，转移至250ml分液漏斗中，静置”。 (2).将“分取氯仿层滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，置250ml碘瓶中”修订为“分取氯仿层，精密量取氯仿层25ml，置 500ml碘瓶中”。

1、将说明书中【执行标准】项由原来的“《中国药典》2020年版二部”变更为“《中国药典》2025年版二部”；分子量由“466.99”变更为“466.97”。 2、对化学结构式进行勘正，将说明书中化学结构式勘正为正确结构式（详见样稿）。 3、其他地方不做修改。

删除说明书【包装】中”15g/支“、“25g/支”、”30g/支“的信息。

在原“湖南华纳大药厂手性药物有限公司”的基础上增加“四川绵德堂制药有限公司”为我司产品胶体果胶铋胶囊（50mg(以铋计)）原料药胶体果胶铋的供应商。