备案号 | 桂备2025031851 |
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药品通用名称 | 五味子糖浆 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 钦州市钦北区大井工业园 |
上市许可持有人 | 广西邦琪药业集团有限公司 |
上市许可持有人地址 | 钦州市皇马工业园 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-07-31 |
备注 | 已备案 |
广西邦琪药业集团有限公司生产的五味子糖浆(批号:国药准字Z45022127);
已于2025-07-31进行备案
五味子糖浆
其他厂家
国药准字Z42021120
批准日期:2025-09-10
国药准字Z20044367
批准日期:2025-06-05
国药准字Z45021965
批准日期:2025-05-15
国药准字Z32020988
批准日期:2025-03-22
国药准字Z50020565
批准日期:2025-01-08
其他产品
国药准字Z45022397
批准日期:2025-09-23
根据国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》(局令24号)文内容要求,修订药品包装、标签内容:
1、由于药品名称字体已被商业化,为防止不侵权重新修订其字体。
2、中包装(纸盒)增加药品监管码内容。
3、因中包装尺寸大小原因,对其【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项目内容修订为“详见说明书”。
除此之外,其余相关内容(材质)不变。
国药准字Z45022005
批准日期:2025-09-05
根据国家药品监督管理局24号令及国食药监注[2006]540号文,对药品说明书、包装标签修订的内容如下:
1、注册商标由“原方、药邦”修订为“连襟世家”字体商标。
2、为了方便管理药品说明书,24片装、36片装合并印刷。
3、每盒24片装的中包装(纸盒)底色由“白色、绿色“修订为”灰、绿色“式样。
4、每盒36片装的中包装(纸盒)底色由”白色、绿色“修订为”绿色“式样。
除此之外,其余相关内容(材质)不变。
国药准字Z51020508
批准日期:2025-08-11
根据国家药品监督管理局24号令及国食药监注[2006]540号文,对药品说明书、包装标签的执行标准由“《中国药典》2020年版一部及国家药品监督管理局公告2023年第66号附件BYJ202304”变更为“《中国药典》2025年版一部及国家药品监督管理局公告2023年第66号附件BYJ202304”,规格项修订为“每袋装10克(每袋相当于饮片4.86克)”。
除此之外,其余相关内容(材质)不变。
国药准字Z45022084
批准日期:2025-08-04
根据国家食品药品监督管理局第24号令《药品说明书和标签管理规定》及国食药监注[2006]540号文,对药品说明书、包装标签内容修订有:
1、注册商标由“邦琪药业”修订为“邦琪集团”。
2、执行标准由“《中国药典》2005年版一部”变更为“《中国药典》2025年版一部”,性状修订为“本品为红棕色的半透明黏稠液体;味甜。”,增加规格项描述。
3、根据国家药监局关于修订小儿化痰止咳制剂药品说明书的公告(2022年第24号),对药品说明书“【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】”项目内容重新进行修订。
4、药品说明书、包装标签增加“上市许可持有人:广西邦琪药业集团有限公司”项目内容描述;注册地址由原“钦州市钦州港广西大型临海工业园”变更为“钦州市皇马工业园”;生产企业由“广西邦琪药业有限公司”变更为“广西邦琪药业集团有限公司”;生产地址由“钦州市钦州港广西大型临海工业园”变更为“钦州市钦北区大井工业园”;邮政编码由“535008”修订为“535038”。
5、药品包装、标签底色由“红色”修订为“黄色、绿色及卡通图案”式样。
除此之外,其余相关内容(材质)不变。
国药准字Z20064173
批准日期:2025-07-31
根据国家药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)文要求,修订药品包装标签:
1、注册商标由“葛洪”修订为“华客”。
2、药品包装、标签的底色由“”修订为“红色、浅黄色、灰色、浅棕色及果实图案”式样。
3、因中包装尺寸大小原因,对其“【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项目内容修订为“详见说明书”。
4、外包装(纸箱)体积由“465×295×315mm”修订为“520×335×310mm”。
除此之外,其余相关内容(材质)不变。