| 备案号 | 国备2025001847 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 碳酸氢钠血滤置换液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Bieffe Medital S.p.A. |
| 生产企业地址 | Via Stelvio 94-23035 Sondalo (SO), Italy |
| 上市许可持有人（英文） | Vantive Belgium SRL |
| 上市许可持有人地址 | Boulevard d'Angleterre 2 1420 Braine-l'Alleud, Belgium |
| 境外生产药品注册代理机构 | 万益特医疗用品贸易（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-07-29 |
| 备注 | 已备案 |
碳酸氢钠血滤置换液备案及生产企业信息
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