| 备案号 | 国备2025001867 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 玻璃酸钠滴眼液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Sodium Hyaluronate Eye Drops |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | URSAPHARM Arzneimittel GmbH |
| 生产企业地址 | Industriestraße 35, 66129 Saarbrücken , Germany |
| 上市许可持有人 | ／ |
| 上市许可持有人（英文） | EUSAN GmbH |
| 上市许可持有人地址 | Industriestraße 35, 66129 Saarbrücken, Germany |
| 境外生产药品注册代理机构 | 宁波瑞霖医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 宁波市江北区长兴路618号43幢2028、2029室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-07-31 |
| 备注 | 已备案 |
