| 备案号 | 国备2025001854 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠 |
| 英文名称/拉丁名称 | Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Laboratorios Bago S.A. |
| 生产企业地址 | St Ciudad de Necochea between St.Ciudad de Mar del Plata and Av Matienzo.Industrial Park La Rioja, Province of La Rioja, Argentina |
| 上市许可持有人（英文） | Laboratorios Bago S.A. |
| 上市许可持有人地址 | Bernardo de Irigoyen 248, Buenos Aires, Argentina |
| 境外生产药品注册代理机构 | 意赛迪斯（上海）企业管理咨询有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市浦东新区绿科路90号1幢401室F座 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-07-30 |
| 备注 | 已备案 |
