| 备案号 | 川备2024051399 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸溴己新片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 成都市高新区合瑞路518号 |
| 上市许可持有人 | 地奥集团成都药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 成都高新区合瑞路518号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-12 |
| 备注 | 已备案 |
地奥集团成都药业股份有限公司生产的盐酸溴己新片（批号：国药准字H51022610）；
已于2025-05-12进行备案
盐酸溴己新片
其他厂家
国药准字H32024130
批准日期:2025-07-04
国药准字H35021038
批准日期:2025-03-27
国药准字H20244820
批准日期:2025-03-07
国药准字H31021315
批准日期:2025-02-18
国药准字H35021034
批准日期:2024-11-21
其他产品
国药准字H20174092
批准日期:2025-08-12
本公司产品枸橼酸西地那非片已通过仿制药质量和疗效一致性评价，按照《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》与《国家药品监督管理局关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第四批）（2018年第24号）》的要求，在其说明书、标签使用“通过一致性评价”的标识，其他内容不做修改。
国药准字H20244597
批准日期:2025-05-20
盐酸贝那普利片（规格：10mg）生产场地变更为成都市高新区合瑞路518号固体制剂车间片剂生产线；变更生产批量为40万片/批，变更部分设备及关联工艺参数（非关键参数）。说明书和标签中的生产企业信息进行相应修订。
国药准字H20253881
批准日期:2025-04-29
氨氯地平贝那普利胶囊（每粒含苯磺酸氨氯地平5mg（按 C₂₀H₂₅ClN₂O₅计）与盐酸贝那普利10mg）：药品说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20223577
批准日期:2025-04-08
阿齐沙坦片（20mg，国药准字H20223577）药品生产场地变更，新增生产企业：地奥集团成都药业股份有限公司。本次场地变更关联制剂生产工艺中等变更，包括：原料粉碎工序工艺参数变更、湿法制粒工序（包括预混合、湿法制剂、干燥）工艺参数变更、总混工序工艺参数变更、压片工序工艺参数变更、包衣工序工艺参数变更以及总混设备、湿整粒和干整粒设备的变更。说明书和标签做相应修订。
