| 备案号 | 冀备2025018260 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 他达拉非片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河北省馆陶县工农街147号 |
| 上市许可持有人 | 河北瑞森药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河北省馆陶县工农街147号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-11 |
| 备注 | 已备案 |
河北瑞森药业有限公司生产的他达拉非片（批号：国药准字H20253698）；
已于2025-05-11进行备案
他达拉非片
其他厂家
国药准字H20249799
批准日期:2025-09-22
国药准字H20243219
批准日期:2025-09-22
国药准字H20247319国药准字H20247321
批准日期:2025-09-19
国药准字H20193313（5mg） 国药准字H20193314（10mg）国药准字H20193315（20mg）
批准日期:2025-09-19
国药准字H20234111
批准日期:2025-09-18
其他产品
国药准字H20253680
批准日期:2025-08-22
申请备案本品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20173209
批准日期:2024-09-07
申请备案本品有效期由18个月变更为24个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品的安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13020547
批准日期:2024-08-20
根据《中国药典》2015年版实施要求，本品【成份】项中“淀粉”修订为“玉米淀粉”；【执行标准】由“《中国药典》2010年版二部”修订为“《中国药典》2015年版二部”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
