备案号 | 鄂备2025019171 |
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药品通用名称 | 卡托普利片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 荆门市掇刀区杨湾路122号 |
上市许可持有人 | 湖北亨迪药业股份有限公司 |
上市许可持有人地址 | 荆门市掇刀区杨湾路122号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-05-13 |
备注 | 已备案 |
湖北亨迪药业股份有限公司生产的卡托普利片(批号:国药准字H20045140);
已于2025-05-13进行备案
卡托普利片
其他厂家
国药准字H41021572
批准日期:2025-09-21
国药准字H32023730
批准日期:2025-07-28
国药准字H44021719
批准日期:2025-07-16
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批准日期:2025-06-06
国药准字H42020225
批准日期:2025-05-06
其他产品
Y20190008553
批准日期:2025-08-25
布洛芬在原生产地址(荆门市掇刀区杨湾路122号)上新建16号楼合成厂房,将重排工序,水解工序由原6号楼合成厂房转移至16号楼合成厂房;酸化工序由原10号楼合成厂房转移至16号合成厂房,生产设备发生如下变更:1、重排工序配料釜体积由400L变为500L,材质和工作原理不变;2、水解工序水解反应釜和冷冻釜材质由搪玻璃变为不锈钢,体积和工作原理不变;4台PD100-N型离心机和17台SDJ1000-N型离心机变更为8台L(P)LGZ1400型离心机,设备材质和工作原理不变;3、最后一步反应酸化工序的提取接料釜由2台搪玻璃变为3台不锈钢材质的反应釜,体积和工作原理不变;酸化釜数量由5台变为6台,体积、材质和工作原理不变;钠盐脱色釜的材质由搪玻璃变为不锈钢,体积和工作原理不变;萃取釜由6台3000L变为6台4000L反应釜,材质和工作原理不变。
Y20240000003
批准日期:2025-07-01
药品生产许可证已完成生产地址变更,因精氨酸布洛芬原料药只有登记号(无批准文号),在“生产企业及场地变更”系统无该品种信息,无法在“生产企业及场地变更”端口进行场地变更备案,故通过境内生产药品注册中等变更事项进行申报,生产地址由“湖北省荆门市杨湾路122号”变更为“荆门市掇刀区杨湾路122号”。
国药准字H20094113
批准日期:2025-06-19
药品生产许可证已完成注册地址变更,将布洛芬颗粒(0.2g)注册地址由“湖北省荆门市杨湾路122号”变更为“荆门市掇刀区杨湾路122号”。
国药准字H20083436
批准日期:2025-06-19
药品生产许可证已完成注册地址变更,将罗红霉素胶囊注册地址由“湖北省荆门市杨湾路122号”变更为“荆门市掇刀区杨湾路122号”。
国药准字H19994035
批准日期:2025-06-19
药品生产许可证已完成注册地址变更,将布洛芬片(0.2g)注册地址由“湖北省荆门市杨湾路122号”变更为“荆门市掇刀区杨湾路122号“。