| 备案号 | 琼备2025018972 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿昔洛韦片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口市秀英区药谷二路8号 |
| 上市许可持有人 | 海口奇力制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市秀英区药谷二路8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-13 |
| 备注 | 已备案 |
海口奇力制药股份有限公司生产的阿昔洛韦片（批号：国药准字H20247303）；
已于2025-05-13进行备案
阿昔洛韦片
其他厂家
国药准字H19993894
批准日期:2025-09-03
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批准日期:2024-12-27
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批准日期:2025-06-10
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（国药准字H20073448、国药准字H20073449、国药准字H20073450）有效期由18个月变更为24个月，说明书和标签【有效期】项相应修订。
国药准字H20055532、国药准字H20055533。
批准日期:2025-05-22
根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2010年版有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理局公告2010年第43号）以及《关于实施2010年版第一增补本有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2012年第51号）修改药品标准，由原“YBH13902005”修改为“《中国药典》2010年版第一增补本和YBH13902005”，其中“性状”项执行YBH13902005，其余项执行《中国药典》2010年版第一增补本。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。
国药准字H46020225 国药准字H46020230
批准日期:2025-05-13
根据“国家药监局《关于修订头孢唑林注射剂说明书的公告（2022年第82号）》”对注射用头孢唑林钠说明书中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】、【药物相互作用】项下内容进行统一修订。
国药准字H20057861 国药准字H20057862 国药准字H20057863
批准日期:2025-03-27
依据《国家药监局关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告》（2025年第23号）的要求，对注射用炎琥宁说明书的【警示语】【不良反应】【禁忌】【注意事项】【儿童用药】项下内容进行修订，其他内容不变。
