| 备案号 | 京备2025018325 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 烂积丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29号 |
| 上市许可持有人 | 北京同仁堂制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-12 |
| 备注 | 已备案 |
北京同仁堂制药有限公司生产的烂积丸（批号：国药准字Z11020951）；
已于2025-05-12进行备案
烂积丸
其他厂家
国药准字Z12020506
批准日期:2022-08-16
国药准字Z12020506
批准日期:2020-06-25
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批准日期:2019-12-11
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其他产品
国药准字Z11020834
批准日期:2025-05-12
备案符合要求。同意该品种说明书按国家局24号令做相应修订，并在保留原包装规格的基础上，说明书增加：【包装】塑料瓶装，600粒/瓶。标签相应内容请同时变更。
国药准字Z11020640
批准日期:2025-05-12
经审查，申请备案资料符合要求，同意按照《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注[2010]449号）的要求和非处方药说明书范本内容对本品药品说明书、标签做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。
国药准字Z11020862
批准日期:2025-03-13
根据《国家药品监督管理局国家药品标准补充颁布件》（批件号：2024B013）有关要求，修订药品说明书及标签的【性状】、【执行标准】项下内容。
国药准字Z11020668
批准日期:2024-03-06
备案符合要求。同意对该品种说明书作出修订：在保留原塑料瓶包装材料的基础上，增加【包装】复合膜袋装，6g/袋；【用法用量】口服。一次6g（1袋），一日2次。标签相关内容同时变更。
