| 备案号 | 皖备2025018864 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 尼可刹米注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安徽省芜湖市高新技术产业开发区长江南路152号 |
| 上市许可持有人 | 安徽长江药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省芜湖市高新技术产业开发区长江南路152号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-14 |
| 备注 | 已备案 |
安徽长江药业有限公司生产的尼可刹米注射液（批号：国药准字H34021977）；
已于2025-05-14进行备案
尼可刹米注射液
其他厂家
国药准字H41021044
批准日期:2025-05-07
国药准字H13022535
批准日期:2025-05-05
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其他产品
国药准字H20254998
批准日期:2025-09-18
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》要求，在盐酸屈他维林注射液说明书、标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20244617
批准日期:2025-09-10
根据国家药监局发布的《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）的内容要求，在帕拉米韦注射液说明书、标签基础上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20258019
批准日期:2025-07-29
1、将盐酸布比卡因注射液药品有效期由12个月延长至18个月，同时对药品说明书中有效期进行修订。2、根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》要求，在盐酸布比卡因注射液说明书、标签基础上增加“通过一致性评价”标识。
