| 备案号 | 蒙备2025014279 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 伤湿祛痛膏 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 内蒙古通辽经济技术开发区建国北路与北绕城路交汇处以西500米 |
| 上市许可持有人 | 内蒙古科尔沁药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 内蒙古自治区通辽市经济技术开发区吐尔基山大街以北，库伦路以西 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-11 |
| 备注 | 已备案 |
内蒙古科尔沁药业有限公司生产的伤湿祛痛膏（批号：国药准字Z15020908）；
已于2025-04-11进行备案
伤湿祛痛膏
其他厂家
国药准字Z22024418
批准日期:2025-03-28
国药准字Z43020489
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其他产品
国药准字Z15020905
批准日期:2025-08-11
申请关节镇痛膏“聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜袋包装，6.5cm×10cm/贴×10贴/袋×20袋/盒”包装规格的包装标签重新备案；变更包装样式，说明书与外标签二合一。具体修订如下：
1、修订外标签：
（1）增加包装装量“200贴装”；
2、修订内标签：
（1）变更内标签样式；
（2）去掉“企业名称和企业蒙文名称”，增加“追溯码”；
3、说明书未做修订。
国药准字Z15020911
批准日期:2025-07-31
申请麝香壮骨膏“聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜袋包装，每贴6.5厘米×10厘米，每袋4贴，每盒100袋”包装规格的说明书、包装标签重新备案。具体变更内容如下：1、变更说明书、包装标签样式；2、说明书与外包装标签二合一，其他详见修订说明。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
国药准字Z20033233
批准日期:2025-06-20
申请透骨灵橡胶膏“聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜袋包装，每袋2贴，每盒5袋”包装规格的说明书、包装标签重新备案，变更包装规格为“聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜袋包装，每袋装2贴，每盒装3袋”；申请修订透骨灵橡胶膏“聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜袋包装，每袋装2贴，每盒装3袋”包装规格的说明书、包装标签中【药品名称】、【用法用量】、【包装】、【生产企业】等内容，具体修订如下：
1、修订说明书（说明书与内标签二合一）：
（1）变更说明书与内标签样式、图案；
（2）【药品名称】项下的蒙文名称变更为“ᠶᠠᠰᠥᠨ ᠡᠷᠳᠡᠨᠢ”；
（3）【用法用量】变更为“外用，每12小时左右更换1次，贴患处。”；
（4）【包装】变更为“聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜袋包装，每袋装2贴，每盒装3袋。”；
（5）【生产企业】项下“电话号码”变更为“电话号码（传真）：0475-2733336”；去掉“网址”。
2、修订外标签 ：
（1）变更外标签样式、图案；
（2）【用法用量】、【包装】、【生产企业】项下“电话号码”变更同说明书修订。
（3）增加“如有问题可与生产企业联系”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
