| 备案号 | Y豫备2025013418 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 双氯芬酸钾 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安阳市汤阴县康泰大道东2号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-10 |
| 备注 | 已备案 |
河南东泰制药有限公司生产的双氯芬酸钾（批号：Y20190002892）；
已于2025-04-10进行备案
其他产品
Y20200000335
批准日期:2025-08-06
塞来昔布粗品生产结晶操作流程变更详细说明：原重结晶生产工艺操作流程： 将一次粗品投入盛有甲醇或回收甲醇的反应罐中，搅拌升温至物料完全溶解，降温，压滤，顶洗，按上述步骤再重结晶一次，得塞来昔布粗品。变更后重结晶生产工艺操作流程：将一次粗品投入盛有甲醇或回收甲醇的反应罐中，搅拌升温至物料完全溶解，降温，压滤，顶洗，得塞来昔布粗品。
