| 备案号 | 粤备2025012823 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 卡度尼利单抗注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广东省中山市火炬开发区神农路6号 |
| 上市许可持有人 | 康方药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州市黄埔区康耀南路158号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-08 |
| 备注 | 已备案 |
中山康方生物医药有限公司生产的卡度尼利单抗注射液（批号：国药准字S20220018）；
已于2025-04-08进行备案
卡度尼利单抗注射液
其他厂家
国药准字S20220018
批准日期:2025-09-23
国药准字S20220018
批准日期:2025-02-24
国药准字S20220018
批准日期:2025-01-17
其他产品
国药准字S20210033
批准日期:2024-07-26
本次变更包括： 1、 持有人注册地址由“上海市宝山区石太路2288号3幢A1001室”, 变更为“上海市宝山区沪太路6399号301室”。2.派安普利单抗注射液有效期由24个月延长至36个月 。
