| 备案号 | 闽备2025014162 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨溴特罗口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河北省衡水市冀州区永兴西路588号 |
| 上市许可持有人 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 福建省柘荣县制药工业路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 福建省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-08 |
| 备注 | 2025年05月12日，撤销备案 |
葵花药业集团(冀州)有限公司生产的氨溴特罗口服溶液（批号：国药准字H20243239）；
已于2025-04-08进行备案
氨溴特罗口服溶液
其他厂家
国药准字H20249378
批准日期:2025-09-19
国药准字H20243116
批准日期:2025-09-15
国药准字H20249465
批准日期:2025-09-12
国药准字H20253562
批准日期:2025-09-04
国药准字H20249821
批准日期:2025-08-27
其他产品
国药准字H20249283
批准日期:2025-05-19
该产品已于2024年11月05日获得仿制药药品注册证书，注册证中该产品有效期为18个月，根据质量标准YBH18492024制定了稳定性考察方案，现已完成24个月稳定性考察，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月。
国药准字Z20194072
批准日期:2020-07-16
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件及国家药品标准要求对本品说明书内容、格式及标签印制进行规范。
