| 备案号 | 鄂备2025013484 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 天麻丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省恩施市施恩堂路特1号 |
| 上市许可持有人 | 华阳（恩施）药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省恩施市施恩堂路特1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-09 |
| 备注 | 已备案 |
华阳（恩施）药业有限公司生产的天麻丸（批号：国药准字Z42021567）；
已于2025-04-09进行备案
天麻丸
其他厂家
国药准字Z15020378
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其他产品
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批准日期:2025-04-09
依据国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号）及附件的要求对我公司产品天麻片的说明书和标签的不良反应、禁忌、注意事项、警示语项下内容进行了修订，进行备案。
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依据国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号）及附件的要求，对六味地黄丸说明书中“【不良反应】项”、“【禁忌】项”和“【注意事项】项”等内容进行了修订，并备案。
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批准日期:2025-02-20
依据《国家药品监督管理局关于元胡止痛制剂说明书公告》（2024年第40号）要求对元胡止痛片说明书所载的不良反应、禁忌及注意事项项下内容进行修订，进行备案。
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批准日期:2024-12-27
依据国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告（2024年第112号）修订小儿清热止咳合剂（小儿清热止咳口服液）该品种说明书中【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项的内容。
