备案号 | 皖备2025013746 |
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药品通用名称 | 盐酸氟桂利嗪胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 焦作市城乡一体化示范区神州路 |
上市许可持有人 | 平光制药股份有限公司 |
上市许可持有人地址 | 安徽省合肥市长丰双凤经济开发区金蓉路009号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-04-08 |
备注 | 已备案 |
江苏平光制药(焦作)有限公司生产的盐酸氟桂利嗪胶囊(批号:国药准字H20066917);
已于2025-04-08进行备案
盐酸氟桂利嗪胶囊
其他厂家
国药准字H10900040
批准日期:2025-09-19
国药准字H13020338
批准日期:2025-09-15
国药准字H20003255
批准日期:2025-09-10
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批准日期:2025-09-05
国药准字H20066917
批准日期:2025-07-23
其他产品
国药准字H41021909
批准日期:2025-07-23
本品包装形式在口服固体药用高密度聚乙烯瓶装的基础上增加“聚氯乙烯固体药用硬片和药用铝箔”为该品种直接接触药品的包装材料和容器,新增包材的包装规格为12片/板×2板/盒,12片/板×3板/盒。说明书、标签相应内容作修订。
国药准字H20110102
批准日期:2025-05-19
本品原料药甘氨酸茶碱钠的供应商(生产商)在丹东医创药业有限责任公司(原料药登记号:Y20190003826)的基础上再增加一家供应商(生产商)为平光制药股份有限公司(原料药登记号:Y20220001062)。
国药准字H41021915
批准日期:2025-02-13
备案涉及内容:
将药品生产企业生产地址由“焦作高新技术产业开发区神州路”变更为“焦作市城乡一体化示范区神州路”(仅名称变更,实际生产地址未发生改变)。
国药准字H41022922
批准日期:2025-02-13
将药品生产企业生产地址由“焦作高新技术产业开发区神州路”变更为“焦作市城乡一体化示范区神州路”(仅名称变更,实际生产地址未发生改变)。
国药准字H41025138
批准日期:2024-12-16
将药品生产企业生产地址由“焦作高新技术产业开发区神州路”变更为“焦作市城乡一体化示范区神州路”(仅名称变更,实际生产地址未发生改变)。