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备案号 桂备2025012865
药品通用名称 秦皮接骨片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 钦州市皇马工业园
上市许可持有人 广西百琪药业有限公司
上市许可持有人地址 钦州市皇马工业园
备案内容 暂无权限
备案机关 广西壮族自治区药品监督管理局
备案日期 2025-04-08
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

秦皮接骨片备案及生产企业信息

广西百琪药业有限公司生产的秦皮接骨片(批号:国药准字Z20090541); 已于2025-04-08进行备案
秦皮接骨片
其他厂家
国药准字Z20090211
批准日期:2012-12-18
国药准字Z20090139
批准日期:2010-09-25
国药准字Z20090525
批准日期:2009-12-30
国药准字Z20090094
批准日期:2009-07-27
广西百琪药业有限公司
其他产品
国药准字B20180002
批准日期:2025-09-04
根据国家药品监督管理局国食药监注[2006]540号文及24号令文要求,对药品说明书、包装标签的内容修订如下: 1、注册商标由“王叔和”修订为“精仿华唐”商标。 2、电话号码由“0777-5987199”修订为“5987579”。 3、中包装(纸盒)底色由“墨绿色”修订为“黄色、墨绿色”式样。 4、外包装(纸箱)包装数量由“36粒/小盒×5小盒/大盒×30大盒”修订为“36粒/盒×200盒”;纸箱体积由“735×345×440mm”修订为“580×425×330mm”;毛重由“12kg”修订为“13kg”。 除此之外,其余相关内容(材质)不变。
国药准字B20020668
批准日期:2025-07-29
根据企业需求及国家药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》(局令24号),对药品说明书、包装标签的内容进行修订: 1、注册商标由“拜廷”修订为“邦琪集团”商标。 2、中包装(纸盒)底色由“绿色”修订为“白色、绿色”式样。 3、外包装(纸箱)体积由原“580×530×425mm”修订为“655×575×340mm”;重量由“12kg”修订为“17kg”。 除此之外,其余相关内容(材质)不变。
国药准字Z45020024
批准日期:2025-07-07
根据国家药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》(局令24号)及国食药监注[2006]540号文内容要求,对药品说明书、包装标签的内容修订如下: 1、药品现行质量标准由“《中国药典》2020年版一部”变更为“《中国药典》2025年版一部”,规格修订为“每1毫升相当于饮片0.66克、含甘草浸膏9.76毫克、含广藿香油0.78微升、含紫苏叶油0.39微升。”。 2、每盒10支装的外包装(纸箱)体积由“425×335×220mm”修订为“525×370×270mm”;重量由“18kg”修订为“21kg”。 除此之外,其余相关内容(材质)不变。
国药准字Z45021914
批准日期:2025-07-07
根据国家药品监督管理局24号令及国食药监注[2006]540号文,对药品说明书的执行标准由“《中国药典》2020年版一部”变更为“《中国药典》2025年版一部”。 除此之外,其余相关内容(材质)不变。
国药准字Z19991053
批准日期:2025-07-04
根据国家药品监督管理局24号令及国食药监注[2006]540号文,对药品说明书、包装标签修订的内容如下: 1、注册商标由“葛洪”修订为“邦琪集团”字体商标。 2、药品内标签底色由“蓝色”修订为“深蓝色”。 3、中包装(纸盒)增加提示语“本产品未在互联网销售,谨防假冒”项目内容描述。 4、外包装(纸箱)体积由“530mm×310mm×445mm”修订为“630mm×325mm×500mm”。 除此之外,其余相关内容(材质)不变。
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