| 备案号 | 琼备2025014715 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 间苯三酚注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省海口市秀英区南海大道283号 |
| 上市许可持有人 | 海口天行健药物研究有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园（二期）药谷一横路16号1＃厂房第三层东侧区域 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-11 |
| 备注 | 已备案 |
海南爱科制药有限公司生产的间苯三酚注射液（批号：国药准字H20244762）；
已于2025-04-11进行备案
间苯三酚注射液
其他厂家
国药准字H20046766
批准日期:2025-09-19
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其他产品
国药准字H20255301
批准日期:2025-09-11
根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作相关事宜的公告》（2017年第100号）的相关要求，在二羟丙茶碱注射液说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20255118
批准日期:2025-09-11
根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作相关事宜的公告》（2017年第100号）的相关要求，在盐酸艾司洛尔氯化钠注射液说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20254934
批准日期:2025-08-11
根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事宜的公告》（2017年第10号）的相关要求，在平衡盐溶液（供灌注用）说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
