| 备案号 | 冀备2025010184 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 妥布霉素滴眼液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 石家庄高新区秦岭大街588号 |
| 上市许可持有人 | 石家庄格瑞药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 石家庄高新区秦岭大街588号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-23 |
| 备注 | 已备案 |
石家庄格瑞药业有限公司生产的妥布霉素滴眼液（批号：国家准字H20243278）；
已于2025-03-23进行备案
妥布霉素滴眼液
其他厂家
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其他产品
国药准字H20234105
批准日期:2025-09-23
申请备案本品生产场地增加石家庄高新区秦岭大街588号一车间101-1线，生产批量变更为700L。我公司对申报资料的真实性、准确性,完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20254074
批准日期:2025-08-11
申请备案本品有效期变更（延长至“21个月”）。 我公司对申报资料的真实性、准确性,完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20247322
批准日期:2025-07-23
申请备案本品有效期变更（延长至“18个月”）。 我公司对申报资料的真实性、准确性,完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20254150
批准日期:2025-07-15
申请备案本品有效期变更（延长至“24个月”）。 我公司对申报资料的真实性、准确性,完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20254592
批准日期:2025-07-07
申请备案本品说明书和标签上添加“仿制药一致性评价”标识信息。我公司对申报资料的真实性、准确性,完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
