| 备案号 | 国备2025000716 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左甲状腺素钠片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Levothyroxine Sodium Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | M/s. Acme Generics Pvt. Ltd. |
| 生产企业地址 | Plot No. 115, HPSIDC Industrial Area, Village Davni, P.O. Gurumajra, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan,- (H.P.) |
| 上市许可持有人 | 西普拉制药有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | Cipla Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | Cipla House, Peninsula Business Park, Ganpatrao Kadam Marg, Lower Parel, Mumbai - 400013, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 西普拉（中国）医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号1幢2层203室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-04-09 |
| 备注 | 已备案 |
