备案号	国备2025000703
药品通用名称	注射用亚胺培南西司他丁钠
英文名称/拉丁名称	Imipenem and Cilastatin Sodium for injection
药品批准文号/注册证书/原料药登记号	暂无权限
生产企业（英文）	JW PHARMACEUTICAL CORPORATION
生产企业地址	56, Hanjin 1-gil, Songak-eup, Dangjin-si, Chungcheongnam-do, Republic of Korea
上市许可持有人（英文）	JW PHARMACEUTICAL CORPORATION
上市许可持有人地址	38, Gwacheon-daero 7-gil, Gwacheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
境外生产药品注册代理机构	泊诺（天津）创新医药研究有限公司
境外生产药品注册代理机构地址	天津自贸试验区（东疆保税港区）呼伦贝尔路426号铭海中心4号楼-3、7-901(存在多址信息）
备案内容	暂无权限
备案机关	国家药品监督管理局药品审评中心
备案日期	2025-04-08
备注	经审查，本次备案内容涉及注册标准检测方法变更，持有人应按照补充申请进行申报。取消本次备案。