| 备案号 | 国备2025000762 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Mepivacaine Hydrochloride and Adrenaline Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | SEPTODONT |
| 生产企业地址 | 58,rue du Pont de Creteil 94107 Saint-Maur des Fosses Cedex,France |
| 上市许可持有人（英文） | SEPTODONT |
| 上市许可持有人地址 | 58,rue du Pont de Creteil 94107 Saint-Maur des Fosses Cedex,France |
| 境外生产药品注册代理机构 | 赛谱敦（上海）贸易有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市黄浦区龙华东路858号1606-1607室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-04-12 |
| 备注 | 已备案 |
SEPTODONT生产的盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液（批号：国药准字HJ20171134）；
已于2025-04-12进行备案
