| 备案号 | 国备2025000713 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 |
| 英文名称/拉丁名称 | Ademetionine 1,4 - Butanedisulfonate for injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | DELPHARM SAINT REMY |
| 生产企业地址 | RUE DE L'ISLE, SAINT REMY SUR AVRE, 28380, FRANCE |
| 上市许可持有人 | ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S. A. DE C. V. |
| 上市许可持有人（英文） | ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S. A. DE C. V. |
| 上市许可持有人地址 | CALZ. DE TLALPAN No. 3092, COL. EX HACIENDA COAPA, C. P. 04980, COYOACAN, CIUDAD DE MEXICO |
| 境外生产药品注册代理机构 | 上海雅培制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市奉贤区海湾镇五四公路1288号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-04-09 |
| 备注 | 已备案 |
