| 备案号 | 国备2025000710 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 罗替高汀贴片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Rotigotine Patches |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | LTS Lohmann Therapie-Systeme AG |
| 生产企业地址 | Lohmannstr. 2, D-56626 Andernach, Germany |
| 上市许可持有人 | UCB Pharma S.A. |
| 上市许可持有人（英文） | UCB Pharma S.A. |
| 上市许可持有人地址 | Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgium |
| 境外生产药品注册代理机构 | 优时比贸易（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号317室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-04-09 |
| 备注 | 已备案 |
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG生产的罗替高汀贴片（批号：H20180028）；
已于2025-04-09进行备案
