| 备案号 | 国备2025000723 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸胺碘酮注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Amiodarone Hydrochloride Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE；SANOFI S.r.l. |
| 生产企业地址 | 1, rue de la vierge, AMBARES ET LAGRAVE, 33565 CARBON BLANC Cedex, France; Via Valcanello 4, 03012 Anagni (FR), ITALY |
| 上市许可持有人（英文） | Sanofi Winthrop Industrie |
| 上市许可持有人地址 | 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |
| 境外生产药品注册代理机构 | 赛诺菲（中国）投资有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区建国路112号7层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-04-09 |
| 备注 | 已备案 |
