| 备案号 | 国备2025000732 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 唑来膦酸注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Zoledronic Acid Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Gland Pharma Limited |
| 生产企业地址 | Sy.No.143 to 148, 150&151, Near Gandimaisamma Cross Roads ，D.P.Pally, Dundigal Post, Dundigal-Gandimaisamma Mandal, Medchal-Malkajgiri District, Hyderabad- 500043, Telangana, India |
| 上市许可持有人（英文） | Gland Pharma Limited |
| 上市许可持有人地址 | Sy.No.143 to 148, 150&151, Near Gandimaisamma Cross Roads ，D.P.Pally, Dundigal Post, Dundigal-Gandimaisamma Mandal, Medchal-Malkajgiri District, Hyderabad- 500043, Telangana, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 锦州奥鸿药业有限责任公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 辽宁省锦州市太和区松山大街55号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-04-10 |
| 备注 | 已备案 |
