| 备案号 | 国备2025000737 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢洛生他唑巴坦钠 |
| 英文名称/拉丁名称 | Ceftolozane Sulfate and Tazobactam Sodium for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Steri-Pharma, LLC |
| 生产企业地址 | 429 S. West Street Syracuse, NY 13202, U.S.A. |
| 上市许可持有人（英文） | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| 上市许可持有人地址 | Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands |
| 境外生产药品注册代理机构 | 默沙东研发（中国）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区容达路21号楼L2-13层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-04-11 |
| 备注 | 已备案 |
Steri-Pharma, LLC生产的注射用头孢洛生他唑巴坦钠（批号：国药准字HJ20250016）；
已于2025-04-11进行备案
