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备案号 Y川备2025021542
药品通用名称 罗沙司他
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 眉山市经济开发区新区
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 四川省药品监督管理局
备案日期 2025-07-04
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

罗沙司他备案及生产企业信息

扩展信息
四川国为制药有限公司生产的罗沙司他(批号:Y20230001147); 已于2025-07-04进行备案
罗沙司他
其他厂家
Y20220001295
批准日期:2025-09-09
Y20230000487
批准日期:2025-08-25
Y20230000850
批准日期:2025-05-14
Y20210000730
批准日期:2025-04-07
Y20230000769
批准日期:2025-03-04
四川国为制药有限公司
其他产品
国药准字H20254798
批准日期:2025-09-10
该品药品说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
Y20190000446
批准日期:2025-09-04
盐酸莫西沙星生产地址由四川国为制药有限公司(生产地址:眉山市经济开发区新区,生产车间:三车间,生产线:原料药生产线)变更为四川国为制药有限公司(生产地址:眉山市经济开发区新区,生产车间:七车间,生产线:701生产线)。 该药品同时发生(药品生产工艺、处方、质量标准等)变更,获得批准或备案后方可生产上市。
Y20210001075
批准日期:2025-08-18
该品删除已批准的“鱼油甘油三酯4#分提滤液脂肪酸组成”过程质量控制,不影响原料药的杂质谱、关键理化性质。
国药准字H20254048
批准日期:2025-07-31
该品有效期由18个月变更为24个月。
Y20210001207
批准日期:2025-06-04
该品有效期由24个月变更为48个月。
发布