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备案号 豫备2025025639
药品通用名称 盐酸异丙嗪片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 兰考产业集聚区未来路中段6号
上市许可持有人 上海金不换兰考制药有限公司
上市许可持有人地址 兰考产业集聚区未来路中段6号
备案内容 暂无权限
备案机关 河南省药品监督管理局
备案日期 2025-07-04
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

盐酸异丙嗪片备案及生产企业信息

上海金不换兰考制药有限公司生产的盐酸异丙嗪片(批号:国药准字H20227047); 已于2025-07-04进行备案
盐酸异丙嗪片
其他厂家
国药准字H52020023
批准日期:2025-08-06
国药准字H12020237
批准日期:2025-07-08
国药准字H13022202
批准日期:2025-05-09
国药准字H45021561
批准日期:2025-01-22
国药准字H61023283
批准日期:2025-01-20
上海金不换兰考制药有限公司
其他产品
国药准字H41023351
批准日期:2025-09-21
修订维生素B1片药品说明书、标签并进行备案。
国药准字H41024727
批准日期:2025-09-21
变更(增加)马来酸氯苯那敏原料药供应商沈阳新地药业有限公司,CDE登记号为Y20190008643。
国药准字H20253999
批准日期:2025-06-17
说明书、标签增加“仿制药一致性评价标识”
国药准字H41025284
批准日期:2025-05-06
根据国家局第24号令,盐酸小檗碱片说明书中包装项修订为“药品包装用铝箔与聚氯乙烯固体药用硬片包装,每板12片,每盒3板。”其他无变动。
国药准字Z41021324
批准日期:2025-03-24
拟修订的六味地黄丸(浓缩丸)说明书是按照国家局第24号令要求修订而成的,变更后的说明书在成份项列出所用的全部辅料名称,现根据注册申报表列出了所有辅料成份(最近一次再注册申请表详见附件),本次仅对成份项进行了修订,其他项目未发生改变。
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