马来酸阿法替尼备案及生产企业信息

1、生产企业名称和网址变更，标签、说明书同步修订，生产企业名称由“连云港杰瑞药业有限公司”变更为“远大武药（江苏）制药有限公司”，生产企业网址由“http://www.jaripharm.com”变更为“https://wyjs.grandpharma.cn/”； 2、根据质量标准（YBH31322024），制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月，质量标准、标签和说明书按规定同步修订。

该产品药品注册批件及其附件、化学原料药再注册批准通知书载明的生产企业名称由：连云港杰瑞药业有限公司变更为：远大武药（江苏）制药有限公司。企业注册地址及产品生产地址保持不变。

药品注册批件及其附件、药品再注册批准通知书中载明的上市许可持有人名称及生产企业名称由：连云港杰瑞药业有限公司变更为：远大武药（江苏）制药有限公司。企业注册地址及产品生产地址保持不变。

药品注册批件及其附件，药品再注册批准通知书中载明的上市许可持有人名称及生产企业名称由：连云港杰瑞药业有限公司变更为：远大武药（江苏）制药有限公司。企业注册地址及产品生产地址保持不变。

药品注册批件及其附件、再注册批准通知书载明的生产企业名称由：连云港杰瑞药业有限公司变更为：远大武药（江苏）制药有限公司。企业注册地址及产品生产地址保持不变。