| 备案号 | Y苏备2025025992 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 舒林酸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 连云港经济技术开发区临浦路28号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-27 |
| 备注 | 已备案 |
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司生产的舒林酸（批号：Y20230001372）；
已于2025-06-27进行备案
舒林酸
其他厂家
国药准字H20055039/Y20190001705
批准日期:2025-02-19
国药准字H10940090
批准日期:2010-11-01
国药准字H20055039
批准日期:2010-09-17
其他产品
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批准日期:2025-08-30
依据国家局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》,申请在本品包装标签和说明书上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20243826
批准日期:2025-08-15
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江西施美药业股份有限公司变更为江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;生产企业地址由江西省抚州市东乡区大富工业园区变更为连云港经济技术开发区金桥路82-17(B一层),82-19。
