| 备案号 | 晋备2025025537 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 替米沙坦胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省临汾市解放东路东王 |
| 上市许可持有人 | 山西汾河制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 临汾市解放东路东王 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-01 |
| 备注 | 已备案 |
山西汾河制药有限公司生产的替米沙坦胶囊（批号：国药准字H20050380）；
已于2025-07-01进行备案
替米沙坦胶囊
其他厂家
国药准字H20050220
批准日期:2025-07-10
国药准字H20052627
批准日期:2025-01-09
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批准日期:2024-06-05
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其他产品
国药准字H14021846
批准日期:2025-09-18
变更制剂所用原料药的供应商：复方磺胺甲噁唑片在所用原料药磺胺甲噁唑、甲氧苄啶供应商寿光富康制药有限公司基础上，现增加供应商湖南湘易康制药有限公司，国家药品监督管理局药品审评中心原辅包登记号磺胺甲噁唑为Y20190021618，甲氧苄啶为Y20190008415，与制剂共同审评审批结果均为“A”。
国药准字H14022813
批准日期:2025-03-25
变更制剂所用原料药的供应商：胱氨酸片在所用原料药供应商峨眉山市龙腾生物科技有限公司基础上，现增加供应商四川协力制药股份有限公司，国家药品监督管理局药品审评中心原辅包登记号为Y20190001476，与制剂共同审评审批结果为“A”。
