| 备案号 | 粤备2025026125 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 枸橼酸西地那非口崩片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 武汉经济开发区海特科技园 |
| 上市许可持有人 | 恒昌（广州）新药研究有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州市黄埔区神舟路288号C栋1001房 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-30 |
| 备注 | 已备案 |
武汉海特生物制药股份有限公司生产的枸橼酸西地那非口崩片（批号：国药准字H20254049）；
已于2025-06-30进行备案
枸橼酸西地那非口崩片
其他厂家
国药准字H20234296
批准日期:2025-08-19
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其他产品
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批准日期:2025-08-28
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由湖北四环制药有限公司变更为武汉海特生物制药股份有限公司;生产企业地址由湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园变更为湖北省武汉经济技术开发区海特科技园
国药准字H20244629
批准日期:2025-08-15
本品根据国家药品监督管理局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》的要求，在说明书及标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20057079
批准日期:2025-08-14
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由武汉经济技术开发区海特科技园变更为湖北省武汉经济技术开发区海特科技园
国药准字H20060495
批准日期:2025-08-14
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由武汉经济技术开发区海特科技园变更为湖北省武汉经济技术开发区海特科技园
