| 备案号 | 陕备2025023153 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乙肝解毒胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路18号（本次申报的品种，尚未完成生产地址变更研究、评估和必要的验证，需完成上述工作向省局备案后，方可上市销售。） |
| 上市许可持有人 | 陕西汉唐制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路18号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-01 |
| 备注 | 已备案 |
陕西汉唐制药有限公司生产的乙肝解毒胶囊（批号：国药准字Z61020621）；
已于2025-07-01进行备案
乙肝解毒胶囊
其他厂家
国药准字Z20003251
批准日期:2025-07-01
国药准字Z45020171
批准日期:2025-06-05
国药准字Z62020035
批准日期:2025-04-18
国药准字Z52020185
批准日期:2025-04-18
国药准字Z20073069
批准日期:2024-08-20
其他产品
国药准字H61021074
批准日期:2025-09-03
依据《国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告》、《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》及《陕西省药品监督管理局关于开展药品说明书适老化及无障碍改革试点品种备案工作的通知》要求，将其说明书【执行标准】由“《中国药典》2020年版第一增补本”修改为“《中国药典》2025年版二部”，同时修改电子药品说明书（完整版）。
国药准字H61021075
批准日期:2025-09-03
依据《国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告》、《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》及《陕西省药品监督管理局关于开展药品说明书适老化及无障碍改革试点品种备案工作的通知》要求，将其说明书【执行标准】由“《中国药典》2020年版第一增补本”修改为“《中国药典》2025年版二部”，同时修改电子药品说明书（完整版）。
国药准字H61021050
批准日期:2025-07-09
1.根据国食药监安[2004]323号)文件要求，将复方甘草口服溶液说明书和标签变更为处方药。
2.根据总局关于修订复方甘草口服溶液说明书的公告（2017年第67号）及附件要求对说明书和标签同步进行修订。
国药准字Z61020619
批准日期:2025-07-01
申请将该药品生产地址由“西安市高陵区泾河工业园区”变更为“西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路18号”。（本次申报的品种，尚未完成生产地址变更研究、评估和必要的验证，需完成上述工作向省局备案后，方可上市销售。）
国药准字H61021101
批准日期:2025-07-01
根据国家食品药品监督管理总局发布的国家药品标准修订件，批件号：XGB2016-034，本药品标准由：“卫生部药品标准WS1-48（B）-89”变更为：“国家局药品标准WS1-48（B）-89-2016”，并对说明书中的执行标准进行修订。
